在原料药、中间体的生产工艺中,化学合成的步骤在反应釜中进行,根据产品的需求,经常需要制冷或加热辅助完成。反应釜设置夹套,冷媒或热媒在夹套中与物料进行换热。如果使用制冷剂作为冷媒,则有些缺点无法克服。氨易燃易爆。氟利昂破环臭氧层,且有温室效应,同时价格较贵,一般制药企业用量都很大,如果大量使用氟利昂,成本很高。二氧化碳压力较高,在一般制药工艺中的使用工况下,不能保证压缩机连续运行,所以难以保证其压力的稳定性。同时,所有制冷剂系统的一个共同特点是闭式循环,系统内制冷剂的纯度都在99.5%以上,系统内洁净几乎无杂质,但是这对制药工艺反而是大的挑战。由于物料需求不同,所以在同一个反应釜的同一个夹套的不同时段内可能会循环不同的冷媒或热媒。当冷媒或热媒进行切换时,夹套无法进行的清洁,一般以压缩空气排出为主要方式,所以这样使用的方式导致制冷剂直接冷却系统无法应用于化学合成药的生产工艺中。
根据以上的分析,直接冷却不适用,那么采用载冷剂间接冷却就成为了主要的冷却方式。间接冷却常用的载冷剂有乙二醇,丙二醇,盐水,水,加热时有时也会选择导热油。这些常用的冷媒热媒也有一些缺点,一是这些载冷剂在长期使用中都会遇到金属腐蚀的问题,轻则局部泄漏,重则损坏设备;二是遇到冷媒和热媒切换时,也不可避免的有一些残留,短期内不会造成系统停机,但是长期运行必然影响各冷媒热媒的组分,导致系统的各种故障。
冰河冷媒可以同时作为冷媒与热媒,既保证了防锈效果,又避免了冷热切换的组分变化,所以是原料药中体间生产工艺的佳选择。